中国网财经4月27日讯 在创新药研发的“冰与火之歌”中配资在线炒股查询，智翔金泰(688443.SH)以首款国产全人源IL-17A单抗赛立奇单抗的爆发式商业化，奏响了国产生物药“逆势突围”的序曲。
近日，智翔金泰交出了一份亮眼的“成绩单”。赛立奇单抗中重度斑块状银屑病及强直性脊柱炎两个适应症分别已于2024年8月、2025年1月获批上市，公司正式迈入商业化新阶段。2024年年报显示，公司全年营收达3009万元，同比激增2384.1%。
除赛立奇单抗外，智翔金泰另有在研产品13个，均为自主研发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。其中，斯乐韦米单抗NDA已获受理，GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段，正蓄势待发以备商业化，生物医药“中国范式”初现锋芒。
营收逐季稳健增长 赛立奇单抗销售放量可期
据了解，赛立奇单抗可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
较长时间以来，赛立奇单抗被投资者及业内人士广泛关注，不仅因为它是智翔金泰商业化的起点，更因为它是国产首个全人源IL-17A靶点药物，打破了司库奇尤单抗、依奇珠单抗等进口药物的垄断。
且经数期临床研究结果表明，赛立奇单抗疗效优异且安全性良好。开源证券研报称，非头对头数据结果显示，赛立奇单抗第52周PASI 90/PASI 100与PGA 0/1(皮损完全清除/几乎完全清除)分别为84.10%/59.70%/83.70%，司库奇尤单抗相同指标分别为80.10%/40.10%/71.30%，赛立奇单抗长期疗效略优于司库奇尤单抗。
随着赛立奇单抗两大适应症陆续获批上市，智翔金泰正式开展商业化拓展并产生销售收入。数据显示，2024年第三、四季度及2025年一季度，公司总营收逐季增长配资在线炒股查询，分别约1247.52万元、1760.71万元、2015.58万元。
智翔金泰在2024年年报中称，赛立奇单抗上市仅两日即惠及全国首位银屑病患者，上市五日即实现了全国商业发货。截至目前，赛立奇单抗已经实现全国渠道网络覆盖，公司已与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议，以快速提升药物可及性和公司整体销售效益。
值得注意的是，中国网财经记者注意到，赛立奇单抗获批时间相对较晚，未能赶上2024年国家医保谈判。
对此，有业内分析师对中国网财经记者表示，司库奇尤单抗、依奇珠单抗均已被纳入医保，上述情况的发生会影响赛立奇单抗在价格方面的竞争力，从而延缓其销售放量步伐。但大概率公司会参加2025年国家医保谈判，赛立奇单抗若成功纳入医保，或将迎来真正的销量爆发时刻。国泰海通证券、广发证券、开源证券等多家券商亦曾发布研报称，赛立奇单抗销售峰值有望超20亿元。
斯乐韦米单抗冲刺上市 多管线进入临床后期
对于创新药企而言，高水平研发造就创新产品，创新产品驱动企业未来。数据显示，智翔金泰持续保持较高水平的研发投入，2022年至2024年间研发费用分别约4.54亿元、6.20亿元、6.10亿元，2025年一季度约1.03亿元。
截至目前，智翔金泰斯乐韦米单抗成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已提交新药上市申请，并已于2025年1月获受理。同时，GR1802及GR2001多个适应症已进入临床后期，商业化主力产品矩阵雏形渐成，长期发展后劲尽显。
据了解，斯乐韦米单抗为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，可通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。广发证券研报显示，该款产品销售峰值有望超过10亿元。
GR1802靶向过敏性疾病重磅潜力靶点IL-4R，适应症空间广阔。2024年8月，中重度特应性皮炎适应症完成III期临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动III期临床试验；2025年2月，慢性自发性荨麻疹适应症启动III期临床试验；哮喘、过敏性鼻炎适应症处于 II 期临床试验阶段。
经公开信息查询，目前GR1802同靶点药物仅有1款进口产品和1款国产产品在国内获批上市。广发证券研报称，国内IL-4R竞争格局良好，预计GR1802销售峰值有望超17亿元。
GR2001针对破伤风被动免疫适应症展现出了较快的研发速度。资料显示，该产品于2023年1月获得国家药监局临床试验批准，2024年11月已完成III期临床试验入组。2024年上半年时，GR2001被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
中国网财经记者注意到，2024年公司主要研发项目共9个，研发投入金额约4.39亿元，同比增长6.74%。其中除上述处于后期研发阶段的产品外，公司对GR1803投入约7614.09万元，同比增幅最大为98.33%，当年度该产品表现较为出色。
具体而言，2024年6月，GR1803复发性/难治性多发性骨髓瘤适应症初步疗效数据优异，I期临床研究阶段阶段结果在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报展示的形式公布；7月，启动II期临床试验；8月，即被药审中心纳入突破性治疗品种名单。
此外，智翔金泰颇受关注的GR1603作为国内首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1抗体药物配资在线炒股查询，其系统性红斑狼疮适应症于2024年4月时已完成II期临床试验入组；GR2002作为全球首个获批临床的TSLP双表位双特异性抗体药物，正处于Ib期临床试验阶段。
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